Le Métier de : Responsable Affaires Réglementaires
Le Responsable des Affaires Réglementaires est un professionnel de la santé qui supervise l’application des lois et règlements sur des produits pharmaceutiques et medico-techniques. Ces produits peuvent être des médicaments, des dispositifs médicaux ou des instruments médicaux.
A ce poste, le Responsable des Affaires Réglementaires doit surveiller et gérer les exigences réglementaires applicables aux produits de santé, en surveillant activement l’évolution de ces dernières. Il doit également être à l’écoute des inquiétudes et des préoccupations des consommateurs et des responsables gouvernementaux, et s’assurer que tous les aspects réglementaires sont conformes à la législation en vigueur. Il doit être en mesure de conseiller les entreprises et donner des recommandations adéquates pour un développement ou une mise à jour des produits.
Le Responsable des Affaires Réglementaires doit être hautement qualifié et posséder des connaissances spécifiques des lois et des politiques qui s’appliquent aux produits de santé. Il doit être capable d’interpréter ces règlementations et les appliquer en toute sécurité. Il doit également être très organisé et consciencieux et travailler en étroite collaboration avec les autres membres du personnel et les départements afin de garantir que les exigences réglementaires sont correctement appliquées.